З усіма характеристиками товарів препараты для послекурсовой терапии ви можете ознайомитись за посиланям на сайті Стероїд шоп.
Володіє біологічною активністю, подібної з впливом ЛГ (лютеїнізуючого гормону). ЛГ незамінний для нормального росту і дозрівання жіночих і чоловічих гамет і для утворення статевих гормонів.
У жінок:
- препарат Прегнил застосовується в якості замінника викиду в середині циклу ендогенного ЛГ, щоб індукувати заключну фазу дозрівання фолікулів, що приводить до овуляції. Препарат Прегніл застосовується також в якості замінника ендогенного ЛГ під час лютеїнової фази.
У чоловіків і хлопчиків:
- препарат Прегніл застосовується для стимуляції клітин Лейдіга для прискорення процесу утворення тестостерону.
Клінічні характеристики
Показання:
Жінки:
· стимуляція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням визрівання фолікулів;
· підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (у медичних програмах допоміжних репродукцій);
· підтримка лютеїнової фази у жінок при проведенні контрольованої гіперстимуляції яєчників (у медичних програмах допоміжних репродукцій) із застосуванням аналогів гонадотропін-рилізинг гормону або інших засобів для стимуляції овуляції при жіночому безплідді, зумовленому ановуляцією при відсутності активності ендогенного естрогену (I група, ВООЗ).
Чоловіки:
· гіпогонадотропний гіпогонадизм;
· безпліддя, пов’язане з ідіопатичною диспермією.
Хлопчики:
· затримка статевого дозрівання, пов’язана з недостатньою продукцією гонадотропіну гіпофізом;
· крипторхізм, не пов’язаний з анатомічною обструкцією.
Протипоказання:
Жінки та чоловіки.
· Підвищена чутливість до гонадотропінів людини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»).
· Діагностовані або підозрювані статеві гормонозалежні пухлини яєчників, молочних залоз, матки, тестикулів, простати, гіпофіза або гіпоталамуса.
Додатково для жінок.
· Вроджена патологія репродуктивних органів, при якій протипоказана вагітність.
· Фіброїдна пухлина матки, при якій протипоказана вагітність.
· Патологічна (не менструальна) вагінальна кровотеча без встановленої/діагностованої етіології.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:
Взаємодії препарату Прегніл® з іншими лікарськими засобами не вивчали; отже, не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що часто застосовуються.
Після введення Прегніл може впливати на імунологічне визначення лХГ у плазмі/сечі до 10 днів, і тест на вагітність може бути псевдопозитивним.
Особливості застосування.
Жінки та чоловіки:
Реакції гіперчутливості:
· Повідомлялось про реакції гіперчутливості, як загальні, так і місцеві, анафілаксію і ангіоневротичний набряк. Якщо підозрюється реакція гіперчутливості, препарат Прегніл слід відмінити і оцінити інші потенційні причини реакції (див. розділ «Протипоказання»).
Загальні особливості:
· Пацієнти мають бути оцінені щодо неконтрольованої негонадальної ендокринопатії (наприклад, порушення функції щитовидної залози, надниркових залоз або гіпофіза), та має бути призначене спеціальне лікування.
· Діюча речовина даного препарату отримана із сечі людини, тому не можна виключити ризик передачі патогенного мікроорганізму (відомого або невідомого). Не було випадків вірусної контамінації внаслідок застосування гонадотропінів, отриманих із сечі людини.
· Пацієнти, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію. Даний препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у добовій дозі, тобто практично не містить натрію.
· Прегніл не слід застосовувати для зниження маси тіла. ЛХГ не впливає на метаболізм жиру, розподіл жирової тканини або апетит.
Жінки.
Багатоплідна вагітність та пологи:
· Вагітність, що наступила після індукції овуляції гонадотропними препаратами, має підвищений ризик багатоплідної вагітності.
Eктопічна вагітність:
· У жінок, які страждають на безпліддя та яким застосовують Допоміжні Репродуктивні Tехнології (ДРТ), підвищується частота розвитку ектопічної вагітності. Раннє підтвердження внутрішньоматкової вагітності за допомогою УЗД є важливим.
Втрата вагітності:
· Частота втрати вагітності у жінок, яким проводиться ДРТ, вища, ніж у здорової популяції.
Вроджена патологія:
· Частота виникнення вроджених вад розвитку плода після застосування Допоміжних Репродуктивних Tехнологій, а також у пацієнток з ановуляцією, може бути трохи вищою, ніж після спонтанного зачаття. Вважається, що це пов’язано з відмінністю батьківських характеристик (наприклад, вік матері, характеристики сперми) і вищою частотою багатоплідної вагітності. Немає ніяких ознак того, що використання гонадотропінів пов’язане з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку.
Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ):
· СГСЯ це медичний стан, який відрізняється від неускладненого збільшення яєчників. Клінічними ознаками і симптомами СГСЯ легкого та помірного ступеня тяжкості є: абдомінальний біль, нудота, діарея, легка та помірна форма збільшення яєчників і кіста яєчника. Важка форма СГСЯ може бути загрозливим для життя станом. Клінічні ознаки і симптоми важкої форми СГСЯ: кіста яєчника великого розміру, гострий абдомінальний біль, асцит, плевральний випіт, гідроторакс, диспное, олігурія, патологічні зміни показників крові і збільшення маси тіла. У рідкісних випадках венозний і артеріальний тромбоемболізм може розвиватися внаслідок СГСЯ. Також повідомлялося про зв’язок СГСЯ з минущими патологічними змінами показників функції печінки, з морфологічними змінами при біопсії печінки або без таких.
Потрібно дотримуватись рекомендованої дози лікарського засобу Прегніл та схеми лікування. Слід бути обережним при призначенні препарату Прегніл, оскільки СГСЯ може бути викликаний прийомом хоріонічного гонадотропіну людини (лХГ). СГСЯ також може бути обумовлений вагітністю (ендогенний лХГ). Ранній СГСЯ зазвичай виникає протягом 10 днів після застосування лХГ і може бути пов’язаний з надмірною відповіддю яєчників на стимуляцію гонадотропіном. Пізній СГСЯ виникає більш ніж через 10 днів після застосування лХГ, як наслідок гормональних змін при вагітності. Оскільки існує ризик розвитку СГСЯ, за станом пацієнтів слід спостерігати протягом як мінімум 2 тижнів після застосування лХГ.
Жінки з відомими факторами ризику високоінтенсивної відповіді яєчників можуть бути особливо схильні до розвитку СГСЯ в ході або після лікування препаратом Прегніл®. Жінкам з частково відомими факторами ризику, які отримують перший цикл стимуляції яєчників, рекомендовано ретельне спостереження відносно ранніх ознак і симптомів СГСЯ.
Потрібно використовувати сучасний клінічний досвід для зменшення ризику СГСЯ під час застосування Допоміжних Репродуктивних Технологій (ДРТ). Ретельний моніторинг реакції яєчників має важливе значення для зменшення ризику виникнення СГСЯ. Для моніторингу розвитку СГСЯ слід проводити УЗД до лікування та через регулярні інтервали під час лікування; одночасне визначення рівнів естрадіолу в сироватці крові також може бути доцільним. При застосуванні ДРТ існує підвищений ризик розвитку СГСЯ з 18 або більше фолікулами, які мають діаметр 11 мм і більше. Для пацієнтів з підвищеним ризиком СГСЯ або розвитком СГСЯ, стандартне і відповідне лікування СГСЯ має бути забезпечене.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування:
Лікарський засіб Прегніл слід відновлювати розчинником з упаковки. Відновлений розчин слід вводити безпосередньо після приготування. Перед введенням розчин візуально слід перевірити щодо повного розчинення порошку. Препарат не застосовувати, якщо розчин містить механічні включення або не є прозорим.
Для попередження болю при виконанні ін’єкції та мінімізації витікання розчину з місця ін’єкції препарат Прегніл® слід вводити повільно (внутрішньом’язово або підшкірно). Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати.
Підшкірну ін’єкцію може виконувати пацієнт або партнер, за умови, що вони отримали належні інструкції від лікаря. Пацієнт, якщо він добре мотивований, має відповідну підготовку та можливість звернутися до спеціаліста, може сам собі вводити препарат ін’єкційно.
Дозування
Лікування препаратом Прегніл повинен призначати лише лікар із досвідом лікування безпліддя.
Першу ін’єкцію препарату Прегніл слід виконувати під безпосереднім контролем лікаря.
Дозування жінкам.
Індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням визрівання фолікулів.
Зазвичай вводиться одна ін’єкція препарату Прегніл® у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або людським менопаузальним гонадотропіном (лМГ).
При підготовці фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (КСЯ).
Зазвичай вводять одну ін’єкцію препарату Прегніл® у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування ФСГ або лМГ.
Для підтримки лютеїнової фази в програмах контрольованої стимуляції яєчників.
Ввести 2–3 ін’єкції по 1000-3000 МО кожна, протягом 9 днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад, у 3-й, 6-й та 9-й дні після стимульованої овуляції).
Дозування чоловікам.
Дози, вказані нижче, мають орієнтовний характер і повинні регулюватися індивідуально залежно від клінічної відповіді.
Гіпогонадотропний гіпогонадизм та ідіопатична дисспермія.
1000-2000 МО препарату Прегніл 2–3 рази на тиждень. У разі безпліддя внаслідок дисспермії можливе поєднання препарату Прегніл (2–3 рази на тиждень) із препаратом, що містить фолітропін (ФСГ). Покращення сперматогенезу можна очікувати після проведення терапії протягом щонайменше 3 місяців. Під час лікування необхідно тимчасово припинити замісну терапію тестостероном. Іноді для закріплення покращення стану достатньо введення людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ).
Хлопчики.
Затримка статевого дозрівання, пов’язана з недостатнім продукуванням гонадотропіну гіпофізом:
- 1500 МО 2–3 рази на тиждень протягом не менше 6 місяців.
Крипторхізм, не зумовлений анатомічною обструкцією:
- віком до 2 років: 250 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати 250 МО із 1500 МО);
- віком до 6 років: 500-1000 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати 500 МО із 1500 МО);
- віком від 6 років: 1500 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів.
При необхідності курс лікування можна повторити.
